文库 行业文档 医药卫生

首营企业和首营品种审核的操作规程(参考)

格式DOCX   3页   下载0   2023-03-09   浏览561   收藏0   点赞0   评分-   10积分
首营企业和首营品种审核的操作规程(参考) 第1页
首营企业和首营品种审核的操作规程(参考) 第2页
首营企业和首营品种审核的操作规程(参考) 第3页
1、 目的: 建立供货单位企业质量审核的工作规程, 规范对供货单位合法资格的审核工作, 保证采购药品的合法性和质量可靠性。 2、 依据: 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 及其附录、《***省药品零售企业 GSP 现场检查评定标准》。 3、 适用范围: 本规程规定了供货单位审核工作的内容、 方法和要求, 明确了相关部门和人员的职责, 适用于向本药房首次销售药品的生产企业和经营企业的质量审核管理。 4、 职责: 企业负责人、 药品采购人员、 质量管理人员其相关负责人对本规程的实施负责。 5、 内容: 5. 1采购员根据销售需要从首营企业采购药品时, 索取并审核以下基础资料: 5. 1. 1 《药品生产许可证》 或者《药品经营许可证》 复印件; 5. 1. 2 营业执照及其及其上一年度企业年度报告公示情况; 5. 1. 3 《药品生产质量管理规范》 认证证书或者《药品经营质量管理规范》
下载提示

1、当您付费下载文档后,您只拥有了使用权限,并不意味着购买了版权,文档只能用于自身使用,不得用于其他商业用途(如 [转卖]进行直接盈利或[编辑后售卖]进行间接盈利)。

2、本文档由用户上传,本站不保证质量和数量令人满意,可能有诸多瑕疵,付费之前,请仔细先通过免费阅读内容等途径辨别内容交易风险。

3、如文档内容存在违规,或者侵犯商业秘密、侵犯著作权等,请点击“违规举报”。

QQ
微信
扫一扫