1、目的：为确保各项质量管理的制度、职责、操作程序、验证文件等得到
2、依据：根据《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第 8、37 号）及《医疗器械经营质量管理规范》（2014 年第 58 号）制定。
3、适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序、验证文件和
4、责任：全体人员对本制度的实施负责。
5、工作内容：
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